ISO/TS 16949:1999第一版於1999年3月1日發行,內容結合了美國(QS 9000)、德國(VDA6.1)等國家的汽車工業品質體系標準。
ISO/TS 16949:1999第一版於1999年3月1日發行,內容結合了美國(QS 9000)、德國(VDA6.1)、法國(EAQF94)、義大利(AVSQ94)等國家的汽車工業品質體系標準。
ISO/TS 16949:2002第二版已於2002年3月1日發行了,內容是由國際汽車推動小組(International Automotive Task Force,IATF)和日本汽車製造商協會(Japan Automobile Manufacturers Association Inc.,JAMA),在ISO/TC 176的品質管理和品質保證技術委員會的支援下共同制定的。
- OISO/TS:ISO Technical Specification ,ISO技術規範表明技術委員會成員間已達成一致性,如果委員會2/3的成員投票同意則可接受出版。ISO/TS每隔三年要進行一次評審,以決定它是否可轉化為國際標準。
- OISO/TS 16949是規範汽車相關產品的設計/開發、生產、安裝和服務的品質體系要求。
- OISO/TS 16949主要目的在於研發供應鏈中提供持續改進、強調缺失預防,以及減少變異和浪費的品質管理系統,並朝向統一國際上現有的各種汽車業品質體系的要求,避免多重驗證稽核,提供汽車行業品質管理系統之共同方法。
- O第二版的ISO/TS 16949:2002取代了經過技術修訂的第一版
ISO/TS 16949:199
Q: 何謂ISO / TS 16949:2002
A: ISO / TS 16949:2002 品質管理系統──為汽車行業生產件及相關服務件之組織實施 ISO 9001:2000之特殊
要求。
Q: 何種行業適用ISO / TS 16949:2002
A: 適用於 “製造” 或 “裝配”,從事以下過程:
1). 生產原材料
2). 生產件或服務件
3). 裝配
4). 熱處理、焊接、噴漆、電鍍、或其他加工服務
Q: Automotive 定義:
A: 包括:乘用車輛(Car)、貨車(Trucks---重型、中型、輕型)、巴士、摩托車不包括:工業用車輛、農業用
車輛
Q: 售後補修零組件,可否申請ISO / TS 16949:2002 品質管理系統驗證?
A; 無法申請ISO / TS 16949:2002品質管理系統驗證
Q: ISO / TS 16949:2002適用對象?
A: ISO / TS 16949:2002----適用IATF 成員之第一階 / 第二階供應商或汽車供應鍊廠商 (不接受售後服務供應
商申請驗證)
Q: 如何申請ISO / TS 16949:2002驗證 ?
A: 向IATF認可之驗證團體申請,目前2007.1.17 網址:ww.iaob.org)全球認可55個驗證團體,為認可單位,
SGS可執行ISO / TS 16949:2002驗證。
Q: ISO / TS 16949:2002稽核方式為何?
A: 強調以 “客戶導向流程”(Customer Oriented Process) 之稽核方式,著重流程績效、效益評價(Measurable
Objective / Performance)。
Q: ISO 9001:2000 升級至ISO / TS 16949:2002人天數 ?
A: IATF Rule #2 for QS-9000 & ISO 9000 Up-Grade to ISO/TS16949 Man-day Table 2004.12.15 生效
現 有 驗 證 標 準 取 得 | 升級至ISO/TS16949:2002 所需人天數 | ||
QS-9000. | VDA 6.1) | ISO 9001:2000 | 附錄3表列人天數 |
|
| X | 更新驗證人天數 |
X |
| X | 50% |
| X | X | 50% |
X |
|
| 30% |
1.:如果驗證範圍不變e按上表情況,減少首次稽核人天數
2.:如果驗證範圍變更a按首次稽核人天數
3.:先前驗證與新的 ISO/TS16949:2002驗證,必須為同一家驗證公司
4. Max 50% 為減免人天數上限
附錄3表列ISO/TS 16949 更新稽核人天數
員工人數 | 更新稽核人天數 | 員工人數 | 更新稽核人天數 |
1---14 | 2.0 | 1311---1569 | 9.0 |
15---28 | 2.5 | 1570---1860 | 9.5 |
29---49 | 3.0 | 1861---2187 | 10.0 |
50---80 | 3.5 | 2188---2551 | 10.5 |
81---122 | 4.0 | 2552---2953 | 11.0 |
123---176 | 4.5 | 2954---3398 | 11.5 |
177---246 | 5.0 | 3399---3886 | 12.0 |
247---332 | 5.5 | 3887---4419 | 12.5 |
333---436 | 6.0 | 4420---5001 | 13.0 |
437---562 | 6.5 | 5002---5632 | 13.5 |
563---710 | 7.0 | 5633---6317 | 14.0 |
711---883 | 7.5 | 6318---7057 | 14.5 |
884---1082 | 8.0 | 7058+ | 15.0 |
1083---1310 | 8.5 |
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|
註:1. 沒有設計責任組織,可減少15%稽核人天數
2. 適用“協同”稽核減免 % 數
3. Max 50% 為減免人天數上限
4. 人天數計算以最接近之上一級0.5人天為主(如1.08則以1.5人天計算)
附錄3表列ISO/TS 16949 首次稽核人天數
員工人數 | 首次稽核人天數 | 員工人數 | 首次稽核人天數 |
1---6 | 2.0 | 969---1119 | 12.5 |
7---11 | 2.5 | 1120---1286 | 13.0 |
12---18 | 3.0 | 1287---1470 | 13.5 |
19---27 | 3.5 | 1471---1673 | 14.0 |
28---39 | 4.0 | 1674---1895 | 14.5 |
40---54 | 4.5 | 1896---2138 | 15.0 |
55---71 | 5.0 | 2139---2402 | 15.5 |
72---93 | 5.5 | 2403---2688 | 16.0 |
94---117 | 6.0 | 2689---2999 | 16.5 |
118---146 | 6.5 | 3000---3334 | 17.0 |
147---179 | 7.0 | 3335---3695 | 17.5 |
180---216 | 7.5 | 3696---4084 | 18.0 |
217---257 | 8.0 | 4085---4502 | 18.5 |
258---304 | 8.5 | 4503---4949 | 19.0 |
305---348 | 9.0 | 4950---5427 | 19.5 |
349---422 | 9.5 | 5428---5937 | 20.0 |
423---507 | 10.0 | 5938---6482 | 20.5 |
508---602 | 10.5 | 6483--7061 | 21.0 |
603---711 | 11.0 | 7062---7676 | 21.5 |
712---832 | 11.5 | 7677+ | 22.0 |
833---968 | 12.0 |
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註:1. 沒有設計責任組織,可減少15%稽核人天數
2. 每12個月定期稽核人天數為----上表之人天數 X 15%(沒有設計責任組織) X “協同”稽核減免 % 數 X 1/2(三年證書期限內兩次稽核)。
3. 不再適用升級減免%數
4. Max 50% 為減免人天數上限
5. 人天數計算以最接近之上一級10.5人天為主(如1.08則以1.5人天計算)
“協同” ( Corporate)稽核方案之稽核人天數
廠區數 | 百分比 |
2---9 | 80 |
10---19 | 70 |
20(含)以上 | 60 |
Q: ISO / TS 16949:2002 準備就緒審查 ( Stage 1) 要求查驗項目 & 時機 ?
A : 1) 品保手冊
2) 過去12個月之內部稽核、管理審查之計畫與結果
3) 合格內部稽核員名冊
4) 客戶特定要求清單
5) 客戶抱怨狀況
6) 至少過去12個月之執行績效與趨勢
7) 適當之驗證範圍
8) 決定現場稽核,或需增加額外“模擬評鑑”(模擬評鑑不可視為正式評鑑之一部分)
9) 準備就緒審查 (Stage 1) 必須於正式現場稽核之前實施,以有足夠改正期間
Q: 供應非IATF成員之汽車製造廠,如TOYOTA, HONDA..等,可否申ISO / TS 16949 :2002驗證?
A: 可以,只要能追溯至汽車供應鍊
Q: 廠商目前不是OEM汽車供應鍊之協力廠商(即潛在客戶),但客戶要求先取得
ISO / TS 16949 :2002驗證,才下訂單,此狀況之廠商,可否驗證?
A: 依IATF規定 / 解釋----此狀況之廠商“無法驗證ISO / TS 16949 :2002”
Q: ISO / TS 16949 :2002驗證所需時程?
A: 由審查準備就緒 (Stage 1) a現場評鑑 (Stage 2) a缺失結案 (Follow Up )a推薦IATFa證書取得,約需5--6個月
Q: ISO / TS 16949 :2002證書有效期限?
A: ISO / TS 16949:2002 證書有效期限為三年,到期後須 “更新驗證”
Q: 轉換驗證稽核(Transfer Certification Audit)
A: 依據更新驗證人天數稽核
Q: 由ISO 9001:2000升級ISO/TS 16949:2002稽核 (Upgrade Audit)
A: 必須於第一次ISO 9001:2000定期稽核完成後方可實施
