華宇企業管理顧問股份有限公司 - 申請ISO / TS 16949:2002 Q & A

         

申請ISO / TS 16949:2002 Q & A
作者:林清德

ISO/TS 16949:1999第一版於1999年3月1日發行,內容結合了美國(QS 9000)、德國(VDA6.1)等國家的汽車工業品質體系標準。

ISO/TS 16949:1999第一版於1999年3月1日發行,內容結合了美國(QS 9000)、德國(VDA6.1)、法國(EAQF94)、義大利(AVSQ94)等國家的汽車工業品質體系標準。
ISO/TS 16949:2002第二版已於2002年3月1日發行了,內容是由國際汽車推動小組(International Automotive Task Force,IATF)和日本汽車製造商協會(Japan Automobile Manufacturers Association Inc.,JAMA),在ISO/TC 176的品質管理和品質保證技術委員會的支援下共同制定的。

  • OISO/TS:ISO Technical Specification ,ISO技術規範表明技術委員會成員間已達成一致性,如果委員會2/3的成員投票同意則可接受出版。ISO/TS每隔三年要進行一次評審,以決定它是否可轉化為國際標準。
  • OISO/TS 16949是規範汽車相關產品的設計/開發、生產、安裝和服務的品質體系要求。
  • OISO/TS 16949主要目的在於研發供應鏈中提供持續改進、強調缺失預防,以及減少變異和浪費的品質管理系統,並朝向統一國際上現有的各種汽車業品質體系的要求,避免多重驗證稽核,提供汽車行業品質管理系統之共同方法。
  • O第二版的ISO/TS 16949:2002取代了經過技術修訂的第一版
    ISO/TS 16949:199

Q: 何謂ISO / TS 16949:2002
A: ISO / TS 16949:2002 品質管理系統──為汽車行業生產件及相關服務件之組織實施 ISO 9001:2000之特殊
  要求。

Q: 何種行業適用ISO / TS 16949:2002
A: 適用於 “製造” 或 “裝配”,從事以下過程:
 1). 生產原材料
 2). 生產件或服務件
 3). 裝配
 4). 熱處理、焊接、噴漆、電鍍、或其他加工服務

Q: Automotive 定義:
A: 包括:乘用車輛(Car)、貨車(Trucks---重型、中型、輕型)、巴士、摩托車不包括:工業用車輛、農業用
  車輛

Q: 售後補修零組件,可否申請ISO / TS 16949:2002 品質管理系統驗證?
A; 無法申請ISO / TS 16949:2002品質管理系統驗證

Q: ISO / TS 16949:2002適用對象?
A: ISO / TS 16949:2002----適用IATF 成員之第一階 / 第二階供應商或汽車供應鍊廠商 (不接受售後服務供應
  商申請驗證)

Q: 如何申請ISO / TS 16949:2002驗證 ?
A: 向IATF認可之驗證團體申請,目前2007.1.17 網址:ww.iaob.org)全球認可55個驗證團體,為認可單位,
  SGS可執行ISO / TS 16949:2002驗證。

Q: ISO / TS 16949:2002稽核方式為何?
A: 強調以 “客戶導向流程”(Customer Oriented Process) 之稽核方式,著重流程績效、效益評價(Measurable
  Objective / Performance)。

Q: ISO 9001:2000 升級至ISO / TS 16949:2002人天數 ?
A: IATF Rule #2 for QS-9000 & ISO 9000 Up-Grade to ISO/TS16949 Man-day Table 2004.12.15 生效

現 有 驗 證 標 準 取 得

升級至ISO/TS16949:2002 所需人天數

QS-9000.

VDA 6.1)

ISO 9001:2000

附錄3表列人天數

 

 

X

更新驗證人天數

X

 

X

50%

 

X

X

50%

X

 

 

30%

1.:如果驗證範圍不變e按上表情況,減少首次稽核人天數
2.:如果驗證範圍變更a按首次稽核人天數
3.:先前驗證與新的 ISO/TS16949:2002驗證,必須為同一家驗證公司
4. Max 50% 為減免人天數上限

附錄3表列ISO/TS 16949 更新稽核人天數


員工人數

更新稽核人天數

員工人數

更新稽核人天數

1---14

2.0

1311---1569

9.0

15---28

2.5

1570---1860

9.5

29---49

3.0

1861---2187

10.0

50---80

3.5

2188---2551

10.5

81---122

4.0

2552---2953

11.0

123---176

4.5

2954---3398

11.5

177---246

5.0

3399---3886

12.0

247---332

5.5

3887---4419

12.5

333---436

6.0

4420---5001

13.0

437---562

6.5

5002---5632

13.5

563---710

7.0

5633---6317

14.0

711---883

7.5

6318---7057

14.5

884---1082

8.0

7058+

15.0

1083---1310

8.5

 

 

註:1. 沒有設計責任組織,可減少15%稽核人天數
  2. 適用“協同”稽核減免 % 數
  3. Max 50% 為減免人天數上限
  4. 人天數計算以最接近之上一級0.5人天為主(如1.08則以1.5人天計算)

附錄3表列ISO/TS 16949 首次稽核人天數

員工人數

首次稽核人天數

員工人數

首次稽核人天數

1---6

2.0

969---1119

12.5

7---11

2.5

1120---1286

13.0

12---18

3.0

1287---1470

13.5

19---27

3.5

1471---1673

14.0

28---39

4.0

1674---1895

14.5

40---54

4.5

1896---2138

15.0

55---71

5.0

2139---2402

15.5

72---93

5.5

2403---2688

16.0

94---117

6.0

2689---2999

16.5

118---146

6.5

3000---3334

17.0

147---179

7.0

3335---3695

17.5

180---216

7.5

3696---4084

18.0

217---257

8.0

4085---4502

18.5

258---304

8.5

4503---4949

19.0

305---348

9.0

4950---5427

19.5

349---422

9.5

5428---5937

20.0

423---507

10.0

5938---6482

20.5

508---602

10.5

6483--7061

21.0

603---711

11.0

7062---7676

21.5

712---832

11.5

7677+

22.0

833---968

12.0

 

 

註:1. 沒有設計責任組織,可減少15%稽核人天數
  2. 每12個月定期稽核人天數為----上表之人天數 X 15%(沒有設計責任組織) X “協同”稽核減免 % 數 X    1/2(三年證書期限內兩次稽核)。
  3. 不再適用升級減免%數
  4. Max 50% 為減免人天數上限
  5. 人天數計算以最接近之上一級10.5人天為主(如1.08則以1.5人天計算)

“協同” ( Corporate)稽核方案之稽核人天數

廠區數

百分比

2---9

80

10---19

70

20(含)以上

60

Q: ISO / TS 16949:2002 準備就緒審查 ( Stage 1) 要求查驗項目 & 時機 ?
A : 1) 品保手冊
 2) 過去12個月之內部稽核、管理審查之計畫與結果
 3) 合格內部稽核員名冊
 4) 客戶特定要求清單
 5) 客戶抱怨狀況
 6) 至少過去12個月之執行績效與趨勢
 7) 適當之驗證範圍
 8) 決定現場稽核,或需增加額外“模擬評鑑”(模擬評鑑不可視為正式評鑑之一部分)
 9) 準備就緒審查 (Stage 1) 必須於正式現場稽核之前實施,以有足夠改正期間

Q: 供應非IATF成員之汽車製造廠,如TOYOTA, HONDA..等,可否申ISO / TS 16949 :2002驗證?
A: 可以,只要能追溯至汽車供應鍊

Q: 廠商目前不是OEM汽車供應鍊之協力廠商(即潛在客戶),但客戶要求先取得
  ISO / TS 16949 :2002驗證,才下訂單,此狀況之廠商,可否驗證?

A: 依IATF規定 / 解釋----此狀況之廠商“無法驗證ISO / TS 16949 :2002”

Q: ISO / TS 16949 :2002驗證所需時程?
A: 由審查準備就緒 (Stage 1) a現場評鑑 (Stage 2) a缺失結案 (Follow Up )a推薦IATFa證書取得,約需5--6個月

Q: ISO / TS 16949 :2002證書有效期限?
A: ISO / TS 16949:2002 證書有效期限為三年,到期後須 “更新驗證”

Q: 轉換驗證稽核(Transfer Certification Audit)
A: 依據更新驗證人天數稽核

Q: 由ISO 9001:2000升級ISO/TS 16949:2002稽核 (Upgrade Audit)
A: 必須於第一次ISO 9001:2000定期稽核完成後方可實施

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