【華宇新訊】化妝品優良製造準則(化粧品GMP),含藥化粧品工廠3年內需完全導入
2021/09/01

愛美是女人的天性,美粧保養品在快銷品的市值一直占很重要的比例。但近年來因一些消費案件中,政府單位發現有些美粧保養品,在品質及安全管理上有些疏漏,容易造成消費者在產品的使用安全上產生疑慮,所以從今年(110)初針對化粧品衛生管理法進行修改,而且已於11071日正式上路。另外,為協助化粧品製造業者落實品質管理,與世界接軌以符合化粧品優良製造準則(化粧品GMP)之要求,71日同步上路子法『化妝品優良製造準則』,提供業者五年緩衝期,並針對不同種類之化粧品分階段實施,其中含藥化粧品實施最早,需於11371日起符合化粧品優良製造準則。其他幾類如嬰兒用與眼唇用化粧品則是於11471日起,最後115年7月1日起所有化粧品工廠皆須符合化粧品優良製造準則(化粧品GMP)

 

『化妝品優良製造準則(化粧品GMP)與『化粧品製造工廠設廠標準』等化粧品相關法規,都是化粧品衛生管理法的子法於108年陸續修訂出。其內容就是依照ISO發布的ISO 22716:2007為基準。而ISO 22716:2007亦為歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009之標準,所以企業在取得化粧品GMP同時也取得ISO 22716:2007,就表示同步擁有在台灣及國際認可的優良化妝品製造力,藉由相關規範使化粧品工廠符合國際間之要求,提升競爭力。

 

目前化妝品優良製造準則(化粧品GMP)之規範重點從人員、廠房、設備、原料、包裝、生產流程、成品、品管、未合格產品、廢棄物、委託與受託作業、偏差處理、申訴及回收、變更管制、內部稽核及文件管理等15項。食藥署推動化妝品製造產線能符合優良製造準則,以強化企業生產管理,符合此資格的企業將會頒發優良製造證明。另外,今年元旦(1/1)起,食藥署也成立專業稽查團隊,受理化妝品製造業者申請化粧品GMP檢查,以確保消費者所使用化妝品安全無慮。

 

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備註:

同時導入取得化粧品GMP及ISO 22716:2007,企業即能同時符合台灣及歐盟的法令,且具國際標準的化粧品安全管理系統的表章。能讓企業贏在競爭起跑點,占據更關鍵的競爭優勢。

 

成立40年的華宇企管顧問公司,累積多年的輔導經驗,提供《免費企業經營診斷》服務,協助企業快速取證且精準落實化妝品優良製造管理系統,打造國際級的化粧品製造企業。

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