關鍵字：
ISO-
TS-
16949-
2002-2007-04-25 03:04:00 SGS 林清德
內容提要：ISO/TS 16949:1999第一版於1999年3月1日發行，內容結合了美國（QS 9000）、德國（VDA6.1）、法國（EAQF94）、義大利（AVSQ94）等國家的汽車工業品質體系標準。
ISO/TS 16949:1999第一版於1999年3月1日發行，內容結合了美國（QS 9000）、德國（VDA6.1）、法國（EAQF94）、義大利（AVSQ94）等國家的汽車工業品質體系標準。
ISO/TS 16949:2002第二版已於2002年3月1日發行了，內容是由國際汽車推動小組(International Automotive Task Force,IATF)和日本汽車製造商協會(Japan Automobile Manufacturers Association Inc.,JAMA)，在ISO/TC 176的品質管理和品質保證技術委員會的支援下共同制定的。
- OISO/TS：ISO Technical Specification ,ISO技術規範表明技術委員會成員間已達成一致性,如果委員會2/3的成員投票同意則可接受出版。ISO/TS每隔三年要進行一次評審，以決定它是否可轉化為國際標準。
- OISO/TS 16949是規範汽車相關產品的設計／開發、生產、安裝和服務的品質體系要求。
- OISO/TS 16949主要目的在於研發供應鏈中提供持續改進、強調缺失預防，以及減少變異和浪費的品質管理系統，並朝向統一國際上現有的各種汽車業品質體系的要求，避免多重驗證稽核，提供汽車行業品質管理系統之共同方法。
- O第二版的ISO/TS 16949:2002取代了經過技術修訂的第一版
ISO/TS 16949:199
Q: 何謂ISO / TS 16949:2002
A: ISO / TS 16949:2002 品質管理系統──為汽車行業生產件及相關服務件之組織實施 ISO 9001:2000之特殊
要求。
Q: 何種行業適用ISO / TS 16949:2002
A: 適用於 “製造” 或 “裝配”，從事以下過程：
1). 生產原材料
2). 生產件或服務件
3). 裝配
4). 熱處理、焊接、噴漆、電鍍、或其他加工服務
Q: Automotive 定義：
A: 包括：乘用車輛(Car)、貨車(Trucks---重型、中型、輕型)、巴士、摩托車不包括：工業用車輛、農業用
車輛
Q: 售後補修零組件，可否申請ISO / TS 16949:2002 品質管理系統驗證？
A; 無法申請ISO / TS 16949:2002品質管理系統驗證
Q: ISO / TS 16949:2002適用對象？
A: ISO / TS 16949:2002----適用IATF 成員之第一階 / 第二階供應商或汽車供應鍊廠商 (不接受售後服務供應
商申請驗證)
Q: 如何申請ISO / TS 16949:2002驗證 ？
A: 向IATF認可之驗證團體申請，目前2007.1.17 網址:ww.iaob.org)全球認可55個驗證團體，為認可單位，
SGS可執行ISO / TS 16949:2002驗證。
Q: ISO / TS 16949:2002稽核方式為何？
A: 強調以 “客戶導向流程”(Customer Oriented Process) 之稽核方式，著重流程績效、效益評價(Measurable
Objective / Performance)。
Q: ISO 9001:2000 升級至ISO / TS 16949:2002人天數 ？
A: IATF Rule #2 for QS-9000 & ISO 9000 Up-Grade to ISO/TS16949 Man-day Table 2004.12.15 生效
| 現 有 驗 證 標 準 取 得 |
升級至ISO/TS16949:2002 所需人天數
|
|
QS-9000.
|
VDA 6.1)
|
ISO 9001:2000
|
附錄3表列人天數
|
|
|
|
X
|
更新驗證人天數
|
|
X
|
|
X
|
50%
|
|
|
X
|
X
|
50%
|
|
X
|
|
|
30%
|
1.:如果驗證範圍不變e按上表情況，減少首次稽核人天數
2.:如果驗證範圍變更a按首次稽核人天數
3.:先前驗證與新的 ISO/TS16949:2002驗證，必須為同一家驗證公司
4. Max 50% 為減免人天數上限
附錄3表列ISO/TS 16949 更新稽核人天數
員工人數 |
更新稽核人天數
|
員工人數
|
更新稽核人天數
|
|
1---14
|
2.0
|
1311---1569
|
9.0
|
|
15---28
|
2.5
|
1570---1860
|
9.5
|
|
29---49
|
3.0
|
1861---2187
|
10.0
|
|
50---80
|
3.5
|
2188---2551
|
10.5
|
|
81---122
|
4.0
|
2552---2953
|
11.0
|
|
123---176
|
4.5
|
2954---3398
|
11.5
|
|
177---246
|
5.0
|
3399---3886
|
12.0
|
|
247---332
|
5.5
|
3887---4419
|
12.5
|
|
333---436
|
6.0
|
4420---5001
|
13.0
|
|
437---562
|
6.5
|
5002---5632
|
13.5
|
|
563---710
|
7.0
|
5633---6317
|
14.0
|
|
711---883
|
7.5
|
6318---7057
|
14.5
|
|
884---1082
|
8.0
|
7058+
|
15.0
|
|
1083---1310
|
8.5
|
|
|
註：1. 沒有設計責任組織，可減少15%稽核人天數
2. 適用“協同”稽核減免 % 數
3. Max 50% 為減免人天數上限
4. 人天數計算以最接近之上一級0.5人天為主(如1.08則以1.5人天計算)
附錄3表列ISO/TS 16949 首次稽核人天數
|
員工人數
|
首次稽核人天數
|
員工人數
|
首次稽核人天數
|
|
1---6
|
2.0
|
969---1119
|
12.5
|
|
7---11
|
2.5
|
1120---1286
|
13.0
|
|
12---18
|
3.0
|
1287---1470
|
13.5
|
|
19---27
|
3.5
|
1471---1673
|
14.0
|
|
28---39
|
4.0
|
1674---1895
|
14.5
|
|
40---54
|
4.5
|
1896---2138
|
15.0
|
|
55---71
|
5.0
|
2139---2402
|
15.5
|
|
72---93
|
5.5
|
2403---2688
|
16.0
|
|
94---117
|
6.0
|
2689---2999
|
16.5
|
|
118---146
|
6.5
|
3000---3334
|
17.0
|
|
147---179
|
7.0
|
3335---3695
|
17.5
|
|
180---216
|
7.5
|
3696---4084
|
18.0
|
|
217---257
|
8.0
|
4085---4502
|
18.5
|
|
258---304
|
8.5
|
4503---4949
|
19.0
|
|
305---348
|
9.0
|
4950---5427
|
19.5
|
|
349---422
|
9.5
|
5428---5937
|
20.0
|
|
423---507
|
10.0
|
5938---6482
|
20.5
|
|
508---602
|
10.5
|
6483--7061
|
21.0
|
|
603---711
|
11.0
|
7062---7676
|
21.5
|
|
712---832
|
11.5
|
7677+
|
22.0
|
|
833---968
|
12.0
|
|
|
註：1. 沒有設計責任組織，可減少15%稽核人天數
2. 每12個月定期稽核人天數為----上表之人天數 X 15%(沒有設計責任組織) X “協同”稽核減免 % 數 X 1/2(三年證書期限內兩次稽核)。
3. 不再適用升級減免%數
4. Max 50% 為減免人天數上限
5. 人天數計算以最接近之上一級10.5人天為主(如1.08則以1.5人天計算)
“協同” ( Corporate)稽核方案之稽核人天數
| 廠區數 |
百分比
|
|
2---9
|
80
|
|
10---19
|
70
|
|
20(含)以上
|
60
|
Q: ISO / TS 16949:2002 準備就緒審查 ( Stage 1) 要求查驗項目 & 時機 ？
A : 1) 品保手冊
2) 過去12個月之內部稽核、管理審查之計畫與結果
3) 合格內部稽核員名冊
4) 客戶特定要求清單
5) 客戶抱怨狀況
6) 至少過去12個月之執行績效與趨勢
7) 適當之驗證範圍
8) 決定現場稽核，或需增加額外“模擬評鑑”(模擬評鑑不可視為正式評鑑之一部分)
9) 準備就緒審查 (Stage 1) 必須於正式現場稽核之前實施，以有足夠改正期間
Q: 供應非IATF成員之汽車製造廠，如TOYOTA, HONDA..等,可否申ISO / TS 16949 :2002驗證?
A: 可以，只要能追溯至汽車供應鍊
Q: 廠商目前不是OEM汽車供應鍊之協力廠商(即潛在客戶)，但客戶要求先取得
ISO / TS 16949 :2002驗證，才下訂單，此狀況之廠商，可否驗證？
A: 依IATF規定 / 解釋----此狀況之廠商“無法驗證ISO / TS 16949 :2002”
Q: ISO / TS 16949 :2002驗證所需時程？
A: 由審查準備就緒 (Stage 1) a現場評鑑 (Stage 2) a缺失結案 (Follow Up )a推薦IATFa證書取得，約需5--6個月
Q: ISO / TS 16949 :2002證書有效期限？
A: ISO / TS 16949:2002 證書有效期限為三年，到期後須 “更新驗證”
Q: 轉換驗證稽核(Transfer Certification Audit)
A: 依據更新驗證人天數稽核
Q: 由ISO 9001:2000升級ISO/TS 16949:2002稽核 (Upgrade Audit)
A: 必須於第一次ISO 9001:2000定期稽核完成後方可實施